岗位职责： 1、负责公司药物警戒体系运行； 2、按照GVP等法律法规及公司相关文件要求开展药物警戒工作，进行药品不良反应及其他与用药有关的有害反应监测、识别、评估和控制等活动； 3、识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； 4、负责药物警戒体系主文件、药物警戒计划、PSUR、药物警戒年报等定期更新； 5、负责药物警戒法律法规、公司相关制度的培训工作； 6、负责不良反应投诉现场调查、协调及调查报告单撰写； 负责组织药物警戒内审；负责药物安全相关应急事件的处理； 7、负责与省药物警戒中心沟通； 8、完成领导交代的其他工作。 岗位要求： 1、 具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景； 2、 具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称； 3、具有三年以上从事药物警戒相关工作经历； 4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能，能够保证药物警戒体系有效运行和持续改进； 5、能独立起草药物警戒方面文件，审核相关文件记录等；