Your mission and responsibilities:
1.取得中国市场的国家准入，包括指定项目计划，与相关专家共同准备相应的必要文件（例如，产品标准，用户操作手册），安排型式检测，临床评估，提交申请等等。
2.监控本地及国际技术标准和法规的发展和内部实施情况，有效支持公司业务利益。
3.识别和监控产品需要满足的强制性技术标准及法规并维护更新，及后续的实施与跟进。
4.医疗器械法规内生产/经营许可证的维护

Your qualifications and experiences:
1. 专业的中国医疗器械注册知识和两年以上的产品注册经验
2.优秀的技术文档编辑能力
3.良好公共关系能力及项目管理技能优先
4.医疗器械产品知识
5.流利的英文优先
6.(ISO9001, ISO13485, QSR, etc.)/程序和标准的理解