单位性质:其他企业
单位行业:制造业
单位规模:150-500人
宣讲时间:2022-04-15 15:30-17:00(周五)
举办地址: 南校区第四教学楼403教室(200人多媒体场地)
宣讲学校:沈阳药科大学
宣讲类别: 线下宣讲会
简历投递邮箱:gzxing@ssh-biopharm.com
招聘部门电话: 0571-63280686
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公司简介
公司坐落在美丽的杭州富阳区新登镇,由一批在国内大型制药公司从事几十年制药经历,实践经验丰富,富有进取精神的的医药人联合创办的一家集研发、生产、销售一体化垂直平台的创新型生物制药公司。
适逢当今新时代,公司凭借实力雄厚,竞争力强的研发团队,瞄准大健康产业,国家、军队战略和百姓患者临床医疗需求,把握与洞悉医药科学技术发展前沿与趋势,遵循国家产业导向与政策, 以 优、新、特、仿制药 替代,抗疼痛管理,二胎与儿童用药等原料药与制剂为创新目标,以 改善人类健康,提升生活质量 为理念,秉承 拼搏进取、创新创业、不忘初心、砥砺前行 的企业精神,为满足人们用药需求再做新贡献。
围绕着 发现 发展 产业化 的经营模式,公司通过和国内高校,科研院所的精诚合作,开发领先的高端仿制药和创新药,目前该研究中心占下设有创新药研发中心,微生物研发中心,酶工程研发中心,绿色化学合成研发中心,制剂研发中心,分析中心,并配套注册申报、临床研究、qa、qc、知识产权、信息收集等辅助管理部门。涵盖生物发酵、酶制剂及配套原料药精烘包,cro/cdmo,分析检测等多元化生物技术和工艺技术平台,为制药行业各个细分治疗领域提供市场多元化服务奠定良好的基础。
产业化基地位于建德市高新区的工业园区,占地80亩,将打造成集自动化、信息化、网络化为一体的的大型智能化制药企业。
现诚邀有贤之士加盟,与我公司共谋美好未来。
薪酬福利项目
入职及享受五险一金,基本工资、绩效奖金、专项奖金、节日慰问、长期激励、社会保险、带薪年假、午餐补贴、免费住房或租房补贴、福利保险
优厚的地方福利
按地方引才政策标准执行,生活补贴(博士最高23万,硕士最高8万、本科最高4万)、租房补贴、购房补贴(博士最高40万,硕士15万,重点本科最高12万)
岗位介绍
一、菌种/发酵/提取工艺人员(20名)
(4k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、参与工艺小试、中试、规模生产及技术转移工作;
2、参与实验方案设计并根据实验方案进行实施,并完成实验记录;
3、协助上级领导完成指定工作。
任职要求
1、生物化学、生物制药、生物化工、生物工程、微生物学、发酵工程等相关专业,大专及以上学历,有无经验均可;
2、有责任心,吃苦耐劳。
二、合成总监(5名)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、带领研发团队,进行针对欧美和国内市场的化学原料药和医药中间体的工艺开发、优化及向gmp工厂的生产转移工作;
2、 开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;3、对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺利开展;
4、指导和配合gmp工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程***现的问题提供技术支持;
5、审核研发产品的研发报告和申报资料,能够撰写和审核相关ctd资料,配合相关项目申报;
6、指导和培养工艺研究人员,使其不断提高专业技术能力,打造高素质的团队。
任职要求
1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业硕士以上学历,
2、8年以上原料药合成工艺开发和生产经验。
3、对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,gmp生产,ehs等有较全面的了解;
4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题,有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例;
5、有优秀的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力,抗压能力强;
6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cgmp、 ich等欧美和中国的医药法律法规;
7、知识/技能:药物化学研究能力,有丰富的团队管理经验,创新能力,项目协调能力;
8、外语程度:cet-66. 计算机能力:熟练操作office软件。
三、合成助理研究员(20名)
(6k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、按计划完成工艺的研发、转移及相关文档的撰写;
2、确保研发项目原始记录的及时、规范,定期归档保存;落实技术保密工作;
3、规范使用设备与设施,落实日常维护保养工作;
4、遵守各项管理制度,保证实验室安全、环保与卫生;
5、与上级和其他部门建立良好的沟通、协作关系。
任职要求
1、药品生产技术、药物化学、有机化学等相关专业;
2、工作责任心强,能吃苦耐劳,强的执行力,良好的沟通能力。
四、原料药药物分析研究员(15名)
(6k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责:
1、参与分析项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作;
2、参与创新药物和仿制药原料、制剂的方法开发及验证;
3、按时间节点完成负责项目进度,及时地解决实验过程中遇到的问题,保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证中分析工作顺利进行;
4、熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源;
任职要求
1、药物分析、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业 ;
2、熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源;
3、有使用lcms、gcms、hplc和gc等多种化学分析仪器的经验优先;
4、具有较强的英文阅读能力,有较强的计划性、执行力和组织协调能力;
5、有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力,愿意与公司共同发展。
五、酶工程助理研究员(5名)
(6k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、从事酶工程发酵、纯化、分离研究;
2、参与项目菌种培育、发酵、提取转化实验的方案设计并实施,对实验结果能进行分析研究,找出改进的实施方案,制定纯化工艺,追踪国内外先进的纯化技术并将其应用于公司的产品工艺开发;
3、负责纯化小试、中试工艺和放大工艺调试和流程控制;
4、参与研究项目的流程文件和记录文件,并做好归档。
任职要求
1、生物工程、分子生物学、生物化学、发酵工程等相关专业,大专及以上学历;
2、具备一定的分子生物学、合成生物、生物化学的知识和实验技能 ;
3、良好的语言表达和沟通写作能力。
六、原料药研发qa(3人)
(8k~12k/富阳)
岗位职责
1、负责参与公司研发质量体系相关文件建立及完善工作;
2、负责产品研发过程中的异常、变更处理;
3、负责研发项目阶段放行控制,审核确认各阶段方案报告;
4、负责研发的原始记录及成品和标准品coa及配套原始记录一致性审核;
5、负责研发的原始记录本的发放回收;研发资料的归档;
6、负责研发实验室现场检查、研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况。
任职要求
1、化学、药学、生物等相关专业大学本科以上学历;
2、qa、质量研究、药品注册等相关2年以上工作经验;
3、具备药物相关专业知识;接受过质量体系相关知识的培训;熟悉药品质量法规和注册法规,有现场管理经验;
4、有较强的沟通能力,组织能力,文字表达能力;能熟练使用办公软件;英语熟练。
七、制剂研发项目负责人(2名)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、根据公司研发战略,负责筹建注射剂研发实验室,建立和完善制剂研发管理体系;
2、把握国内外最新制剂研发动态和设备更新动态,协助制定药物制剂研发及生产策略;
3、负责注射剂研发项目的调研和评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等;
4、负责制定注射剂研发项目的整体方案、项目计划并监督实施,确保项目按时间节点稳步推进;
5、解决注射剂研发工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节和进度;
6、全面统筹及负责注射剂项目处方与工艺开发、优化、制剂设备选型、中试生产、工艺验证及技术转移、工艺再开发,确保项目产业化的可行性;
7、负责项目研究过程中的所有研究数据及记录的核对和管理,确保数据和记录的可靠性,确保符合有关法律法规的要求;
8、负责按照cmc开发的相关国内外要求,组织撰写ctd注册申报资料;
9、负责注射剂工艺相关专利技术申请文件,以及省市、***项目申报制剂工艺相关资料的撰写;
10、负责制剂研发人员的辅导和培养工作。
任职要求
1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历;
2、至少5年以上相关工作经验,深刻理解cmc再anda研发文件的具体要求;熟悉cde、fda和ich指导文件;有药物制剂研发或药物生产工作经验的优先考虑;
3、具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,熟悉常用制药设备;
4、有2-3个注射剂类项目anda、ind、nda或仿制药一致性评价成功案例或取得阶段性成果;
5、在药物研发机构或制药公司有相关任职经验,有特殊注射给药技术(如脂质体、卡式预填充制剂、吹灌封技术)经验优先;
6、扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;7、为人诚实、工作努力,性格乐观、积极向上,有较强的团队领导能力、沟通协作能力和创新能力。
八、制剂工艺研究员(10名)
(6k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、负责完成制剂产品的处方和工艺开发工作,包括文献调研、方案设计、制剂处方开发和稳定性研究等;
2、根据项目开发计划,负责制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产,工艺验证及技术转移,确保按项目时间节点完成相关工作;
3、按照要求规范研究并完成相关原始记录,确保数据的可靠性,并符合有关法律法规的要求;
4、及时汇报工作进度、项目进度,提出问题并能提出多个解决方案;
5、负责研究资料的整理、编写、归档,并撰写制剂工艺研究相关研究报告和ctd注册申报资料。
任职要求
1、药物制剂或药学等相关专业;
2、有使用制剂常用设备的经验,掌握各种制剂原理、制剂工艺基本要求,能够独立查找文献,具有较强的文献分析整合能力;
3、积极、认真、踏实、勤奋、吃苦耐劳;学习能力强,能较好地与他人沟通及协作;
4、能熟练查阅英文文献。
九、制剂质量研究员(5名)
(6k~15k/富阳)
岗位职责
1、负责制剂质量相关文献检索,制定质量研究策略和方案;并推进质量研究方案实施,解决质量研究过程遇到的技术难题;
2、负责制剂药品、工艺过程、原辅料质量属性研究,制定并不断完善质量标准;
3、负责制剂包装容器研究,制定研究策略和方案;
4、负责制剂产品稳定性研究,制定稳定性研究方案;
5、负责制剂产品清洁方法研究,确定清洁限度标准;
6、负责指导分析方法开发和优化;
7、负责制剂质量研究部分ctd资料的撰写,配合完成注册申报工作;
8、负责制剂质量研究实验室的筹建和体系建立工作;
9、负责制剂质量相关专利技术申请文件,以及省市、***项目申报制剂质量相关资料的撰写;
10、负责制剂质量研究资料的整理、编写、归档,并撰写制剂质量研究报告。
任职要求
1、药学、药物制剂或药物分析相关专业,5年及以上药物质量研究经验,有注射剂或贴剂质量研究经验优先;
2、具备药物质量研究分析的专业技术能力,能够分析、判断、解决质量研究过程中的技术问题;熟练掌握药物分析、药物制剂、分析化学等相关专业技能;熟练掌握常用分析仪器的操作及维护保养(hplc、uv、gc、ir、aas等);
3、掌握国内外药典(cp、usp、ep、jp等)、药品注册法规和技术指导原则;能够独立查找文献,具有较强的文献分析整合能力;
4、独立负责过2-3个项目的完整质量研究工作,特别是冻干粉针、小容量注射剂或透皮制剂;
5、积极、认真、踏实、勤奋、吃苦耐劳;具备较强的计划和执行能力、沟通与协调能力,具备良好的注册资料撰写能力和文献查阅能力,英语六级以上。
十、制剂分析研究员(10名)
(7k~14k/富阳可接受应届生/)
岗位职责
1、负责制剂项目分析方法文献检索,进行分析方法开发和优化,解决分析方法开发过程中的技术问题;
2、负责起草分析方法验证方案和报告;
3、负责小试样品、小试用原辅料质量检测,并出具检测报告;
4、负责中试工艺过程、中试样品、中试工艺确认样品的质量检测,并出具检验报告;
5、负责影响因素试验及稳定性研究样品检测,并出具检验报告;
6、负责编制分析方法转移方案和报告;
7、负责实验室分析仪器的校准和维护保养;
8、按照要求规范检测并完成相关检验原始记录,确保数据的可靠性,并符合有关法律法规的要求;
9、负责建立制剂研发分析实验室相关管理制度,并按制度要求做好实验室日常安全、试剂试液的管理工作。
任职要求
1、药物分析、药物化学、分析化学等相关专业,2年及以上药物制剂分析经验,有完整项目分析方法开发经验优先;
2、具备分析方法开发、优化能力;熟练操作制剂分析相关仪器(hplc、uv、gc、ir、aas等),并具备良好的维护保养能力;熟悉仪器分析原理及仪器结构部件;具备制剂分析专业的相关知识,熟练掌握国内外药典(cp、usp、ep、jp等)、药品注册法规和技术指导原则;英语四级以上,能够独立查找文献,具有较强的文献分析整合能力;
3、积极、认真、踏实、勤奋、吃苦耐劳;工作责任心强、有一定的沟通交流能力和团队合作精神。
十一、制剂研发qa(3名)
(6k~12k/富阳)
岗位职责
1、协助质量负责人建立适宜、合规的研发质量体系,并确保有效运行和持续改进;
2、负责研发体系文件的审核及日常管理工作,以及产品开发技术方案和报告的审核;
3、负责研发体系所有表单、台账、记录本等记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作;
4、负责研发现场的符合性巡查工作;
5、负责研发过程中的数据、记录、日志、台账的及时性、真实性、完整性检查;
6、负责研发过程中偏差和异常的处理,变更管理和oos调查等;
7、协助研发过程中的物料供应商开发,并负责供应商档案管理工作;
8、负责研发小试、中试、申报批生产过程中的质量保证工作;
9、参与研发过程中各关键节点报告评审;
10、协助组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、药物制剂或相关专业,2年以上qa相关经验;
2、熟悉研发质量管理的相关政策和法规要求;熟悉制剂分析检测和实验室管理要求,并对hplc和gc工作站有一定了解;
3、熟悉制剂工艺及关键质量控制点;
4、cet-6级,扎实的英文阅读、写作能力,能独立检索国内外专业文献、法规;
5、性格乐观、积极向上,有较强的沟通协调和语言表达能力。
十二、贴剂研发负责人(2名)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、根据公司研发战略,负责筹建贴剂研发实验室,建立和完善制剂研发管理体系;
2、把握国内外最新贴剂研发动态和设备更新动态,协助制定药物制剂研发及生产策略;
3、负责贴剂研发项目的调研和评估,包括撰写立项报告,检索解析专利,提出技术方案等;
4、负责制定贴剂研发项目的整体方案、项目计划并监督实施,确保项目按时间节点稳步推进;
5、解决贴剂研发工作中遇到的技术难题,管理制剂有关的研发环节和进度;
6、全面统筹及负责贴剂项目处方与工艺开发、优化、制剂设备选型、中试生产、工艺验证及技术转移、工艺再开发,确保项目产业化的可行性;
7、负责项目研究过程中的所有研究数据及记录的核对和管理,确保数据和记录的可靠性,确保符合有关法律法规的要求;
8、负责按照cmc开发的相关国内外要求,组织撰写ctd注册申报资料;
9、负责贴剂工艺相关专利技术申请文件,以及省市、***项目申报制剂工艺相关资料的撰写;
10、负责制剂研发人员的辅导和培养工作。
任职要求
1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学等相关专业,5年以上研究经验,在药物研发机构或制药公司有相关任职经验,有透皮贴剂研发经验优先;
2、有2-3个贴剂项目anda、ind、nda或仿制药一致性评价成功案例或取得阶段性成果;
3、扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
4、能独立开展仿制药的研发,善于衔接相关研发环节;深刻理解cmc再anda研发文件的具体要求;熟悉cde、fda和ich指导文件;熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规。
十三、贴剂工艺 研究员(6名)
(8k~15k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、负责完成制剂产品的处方和工艺开发工作,包括文献调研、方案设计、制剂处方开发和稳定性研究等;
2、根据项目开发计划,负责制剂产品的质量表征、工艺开发优化和中试放大生产,工艺验证及技术转移,确保按项目时间节点完成相关工作;
3、按照要求规范研究并完成相关原始记录,确保数据的可靠性,并符合有关法律法规的要求;
4、及时汇报工作进度、项目进度,提出问题并能提出多个解决方案;
5、负责研究资料的整理、编写、归档,并撰写制剂工艺研究相关研究报告和ctd注册申报资料。
任职要求
1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学等相关专业,2年及以上贴剂研发经验,有透皮贴剂研发经验优先;
2、能独立设计实验方案并执行实验,并能够对实验结果进行分析总结;能够熟练使用制剂常用设备,掌握各种制剂原理、制剂工艺基本要求;掌握国内的药品注册法规和技术指导原则;能够独立查找文献,具有较强的文献分析整合能力,英语六级以上;
3、积极、认真、踏实、勤奋、吃苦耐劳;学习能力强,能较好地与他人沟通及协作。
十四、注册经理(1名)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、根据公司研发战略,统筹项目注册申报工作;
2、负责原料药、制剂项目注册法规调研,进行注册评估,为项目实施确定注册申报策略;
3、收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务;
4、负责研发过程中注册合规审查,审核原料、制剂实验室研发报告和工艺验证/方法验证报告;
5、负责按注册法规要求,提交be实验备案申请资料的撰写、提交;
6、根据药品注册申报资料要求,负责整理、编制药品注册申报资料,并完成申报资料递交;
7、跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;
8、负责注册维护工作,按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新报告等。
任职要求
1、本科及以上学历,药学及相关专业,5年以上药品注册工作经验,有原料药、注射剂注册经验优先;
2、熟悉仿制药申报流程,能独立开展仿制药的注册申报工作;熟悉药品注册法规以及药品研发技术等法规文件;能按最新注册法规要求独立撰写注册申报资料;
3、有2-3个原料药或制剂项目注册成功案例或取得阶段性成果;
4、良好的英语听、说、读、写、译能力,能独立查阅国内外相关文献、以及较强的文字撰写能力。
十五、制剂注册专员(2名)
(6k~15k/富阳)
岗位职责
1、根据公司研发战略,统筹项目注册申报工作;
2、负责制剂项目注册法规调研,进行注册评估,为项目实施确定注册申报策略;
3、收集整理产品相关专利信息,协助处理专利事务;
4、负责研发过程中注册合规审查,审核制剂实验室研发报告和工艺验证/方法验证报告;
5、负责按注册法规要求,提交be实验备案申请资料的撰写、提交;
6、 根据药品注册申报资料要求,负责整理、编制药品注册申报资料,并完成申报资料递交;
7、跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并就需要对注册申请进行资料补充;
8、负责注册维护工作,按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新报告等。
任职要求
1、药物制剂、药物分析、药物化学、药剂学、医学等相关专业,3年以上药品注册工作经验,有注射剂注册经验优先;
2、熟悉仿制药申报流程,能独立开展仿制药的注册申报工作;熟悉药品注册法规以及药品研发技术等法规文件;能按最新注册法规要求独立撰写注册申报资料;
3、有2-3个制剂项目注册成功案例或取得阶段性成果;
4、英语六级以上,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;
5、为人诚实、工作努力,性格乐观、积极向上,有较强的沟通协作能力。
十六、临床前毒理/药理研究负责人(1人)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、负责新药项目相关药物文献调研及整理工作;
2、负责公司新药药理毒理实验方案的制定、审核、执行、跟踪,管理监督企业在研项目药理毒理试验进度,针对实验存在的问题,及时调整实验方案或制定解决策略 ,使项目保时保质在 cro 完成;
3、负责临床前药理毒理申报资料的撰写,配合注册人员完成ind和nda申报;
4、为其他在研项目提供技术支持,及上级领导安排的其他工作任务。
任职要求
1、有3年以上药理、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科以上学历,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先;
2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉创新药临床前研发的全过程;
3、熟悉药理毒理学相关实验方法,熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;
4、熟练掌握英文读、写; 熟练使用办公软件,能够快速学习工作需要的其他软件。
十七、qc分析员(理化、微生物)(5名)
(4k~8k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、根据gmp要求,负责公司原辅料、成品、包材的检验,确保产品质量符合相关标准;出具检验合格报告单;
2、熟悉生物制药行业微生物、理化和仪器分析等实验室检验操作,有一定实验室综合检验理论知识;
3、产品质量异常情况的调查,配合研发和qa完成相关工作;
4、负责实验仪器的计量跟踪及校验统计;
5、参与分析方法及检验仪器的验证、oos、oot调查;
6、负责检验相关仪器设备的维护及保养。
任职要求
1、大专以上学历,制药、药物分析、食品、化学分析相关专业;
2、1年制药行业相关工作经验,优秀应届生或实习生亦可;
3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题;
4、严谨、认真、细心;
5、认同公司企业文化。
十八、ehs工程师(5名)
(7k~14k/富阳)
岗位职责
1、负责公司安全、环境、职业健康管理ehs三体系建立、健全,落实安全生产责任制,管理各类安全工作台帐;
2、负责对公司所属区域进行安全巡查、检查;
3、负责公司安全生产宣传教育和安全知识培训工作,负责员工日常公司级安全教育;
4、负责组织制订并维护公司安全、环境、职业健康事故应急预案及其培训及演练;
5、责参与公司新建、改建、扩建的 三同时执行和验收工作 及ehs评审审核,使其符合ehs技术和管理要求;
6、负责公司消防安全管理:消防安全隐患的排查治理,组织消防设施和消防器材的检查、维保及更新;
7、定期按计划开展四防(防火、防盗、防爆、防破坏)安全、保密教育;
8、负责实验室的监督检查,对需要使用水、电和气的设备设施进行每日巡检,发现问题及时解决,确保设备能够安全运行。
任职要求
1、安全管理、化工或环境工程等相关专业大专及以上学历,有安全员资格证书;
2、1年以上安全管理经验,持有安全员证书,具有医药行业安全员工作经验优先;
3、具有良好的沟通能力,熟悉《安全法》及国家有关安全管理的相关法律法规;
4、熟悉ehs体系,可独立开展安全工作;
5、高度责任心,及时发现问题并解决。
十九、设备验证负责人(2名)
(薪资面议/富阳)
岗位职责
1、负责验证方案(设备、空调系统和洁净区、公用系统、仓库厂房)的培训和执行;
2、参与并协助审核工艺验证、清洗验证、分析方法验证等;
3、起草和审核验证类管理和操作维护sop;
4、起草年度验证总计划;
5、跟踪年度验证总计划的执行情况;
6、归档各验证类方案和报告。
任职要求
1、大专及以上学历,三年及以上原料药或制剂验证经验;
2、熟悉操作各验证类仪器使用;
3、熟悉并理解各国对验证方面法规和要求;
4、熟悉api发酵罐和提取等设备的设备验证。
二十、设备gmp工程师(2名)
(8k~16k/富阳)
岗位职责
1、根据公司质量管理体系要求,负责建立并完善本部门gmp文件,记录的修订/偏差变更,并完成相关验证故工作;
2、对部门的gmp文件系统进行管理,负责本部门gmp文件及相关生产记录的发放,审核,回收与保存,做好与质量管理部相关工作人员的对接;
3、根据公司质量管理体系要求,承担本部门gmp培训计划,制定gmp培训计划,做好培训汇总盒培训档案管理;
4、承担本部门质量内审工作,根据gmp管理要求,对部门日常生产过程中gmp执行情况进行审查,即使纠正不规范操作,指导部门现场质量状况的改进。
任职要求
1、设备、制药工程相关专业毕业,3年以上相关工作经验;
2、有设备gmp认证资料的编写,设备档案建档管理优先考虑;
3、有团队意识,吃苦耐劳。
二十一、设备维护(3人)
(4k~9k/富阳/可接受应届生)
岗位职责
1、负责公司生产设备设施,公用系统设备设施、部分实验分析设备的维护、日常检修工作,保证设备正常运行;
2、及时完成主管下达的各项检修任务和各部门报修的任务,对各种设备严格按照设备的维护指导进行修理工作,保证检修质量,修理完毕后接受有关人员的验收,填写设备的修理记录维护记录。协助设备主管搞好设备管理工作;
3、对各类设备做到懂原理、懂结构,能熟练检修。学习设备操作程序,鼓励技术革新。工作中执行安全作业规程、各项设备的管理制度和技术规程。特殊工种必须持证上岗操作;
4、接受部门主管业务培训、各部门相关培训,外部技能培训,持续提高个人业务水平;
5、按规定对公司设备实行巡回检查,发现问题及时处理,禁止和制止各种违章操作。若遇设备有较大问题应正确分析、判断、处理,并及时向主管人员报告。
任职要求
1、机电维修、机械、设备、电气等相关专业,中专及以上学历,具备中级技工以上技术等级;
2、具备电工或设备、机械等知识和技能,具有维修技工等级证书,熟悉cgmp和相关规范;
3、具备良好服务意识和协作精神;
4、积极主动、吃苦耐劳。
二十二、 计量工程师(2人)
(6k~12k/富阳)
岗位职责
1、制作计量sop;
2、统计各设备仪表,确认供应商提供的仪表校验纪录,并登记在计量台帐;
3、负责仪器仪表的定期检定及现场计量工作;
4、负责理仪表计量器具的维护保养,组织完成计量仪表的检修任务,保证在用计量仪表指示精确、稳定可靠;
5、负责计量室的日常管理。
任职要求
1、专科及以上学历;
2、有计量证书;
3、有药企相关工作经验,通过fda或欧盟认证者优先考虑。
二十三、仓库管理员(2人)
(4k~7k/富阳)
岗位职责
1、做好物料出入库的数据管理,建立物料存放的标识与系统账、手工帐,为财务提供及时、准确的报表;
2、建立健全的仓库原辅料、五金等物品出、入、存放手续,将出入库单据写准确,并形成出入库报表;
3、认真做好原辅料、五金等入库验收工作,对每批物料的入库名称、规格、型号、单位、数量、进行分类堆放;
4、负责对出、入库、退换货等进行相关台账登记,建立电子动态表格管理体系;
5、对物料出入库报表上交的及时性和准确性负责,对每月盘点报表的准确性和对异常情况的合理分析负责,对因发货实物数与单据数不相符有出入给公司造成的损失负责。
任职要求
1、熟悉仓库货物的进、出管理流程,出入库的电脑开单及录入记账工作;
2、熟悉仓库进、销存账务、统计等作业,熟练操作excel软件;
3、工作认真负责、细心、勤快有条理,能吃苦耐劳,服从工作安排,严格遵守公司一切规章制度;
4、懂erp系统操作经验优先、要求有叉车证。
二十四、电焊工(3名)
(5k~10k/富阳)
岗位职责
1、有从事不锈钢、碳钢等材料,管道焊接工作经验3年以上者优先;
2、有焊工等级证书;
3、能看懂图纸;
4、吃苦耐劳,服从管理。
二十五、电工(3名)
(7k~10k/富阳)
岗位职责
1、负责完成电气维修作业计划;
2、负责岗位sop的执行;
3、负责ehs管理规定的执行;
4、负责原始记录的填写;
5、负责设备、仪器的清洁和保养工作;
6、负责操作现场的清扫、清洁、整理、整顿工作;
8、负责参加各种培训,提高自身素质和业务水平;
9、负责完成上级交办的其他临时任务。
任职要求
1、教育背景:高中以上学历;
2、工作经验:有一定的电气设备安装经验,会电焊,特别是有过药厂工作经验优先;
3、专业技能:具备化工制药企业相关专业技能、电气作业技能;
4、培训要求:接受过gmp、ehs、该岗位sop的培训、特种作业上岗证培训;
5、综合素质:严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题,认同企业文化。
二十六、操作工(普工)(若干)
(4.5k~7k/富阳)
岗位职责
1、配合微生物发酵、提取及酶工程团队的中试、放大;
2、服从团队领导的工作安排;
3、吃苦耐劳、能适应轮班制;
4、学历不限。
二十七、人力资源主管(1名)
(6k~15k/富阳)
岗位职责
1、招聘管理:制定、组织实施人员招聘计划,负责招聘成本管理;
2、培训管理:熟悉药品gmp对培训的相关要求,制定、组织执行员工培训计划,编制公司的培训流程、培训课程开发,负责培训成本管理;
3、员工关系管理:负责员工入离职、劳动合同、转正、社保等办理;负责员工关系的维护和相关手续的办理,负责协调劳资关系,处理劳资纠纷和员工投诉;
4、薪酬管理:负责薪资核算,薪资调查,参与薪酬制度的建立;
5、配合公司企业文化的推广及行政相关的工作;
6、领导交办的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历;
2、专业:人力资源管理、工商管理类专业,具有相关工作经验可以不限专业;
3、工作经验:三年以上人力资源从业经验,医药行业人力资源管理从业经验优先;
4、专业资格:熟悉招聘流程及渠道,熟练使用各类招聘网站;熟悉培训组织工作;熟悉绩效考核、薪酬管理工作;
5、职业技能:能熟练使用offic办公软件,精通excel、ppt办公软件的使用。
二十八、成本会计(1人)
(6k~16k/富阳)
岗位职责
1、负责固定资产的核算及管理,并组织开展固定资产的年中、年末的盘点工作,出具资产盘点报告,盘盈、盘亏和损毁要及时上报,进行账务处理;
2、对公司的各项成本核算、费用核算、定期对公司的资产进行盘点,核算固定资产及低值易耗品;
3、协助财务经理与技术部、生产部共同制定各产品单位标准成本(标准耗用量、工时、工价、制造费用);
4、协助财务经理负责公司成本分析工作,寻找成本变动的原因,不断改善现有的成本核算方法,并提出合理的降低成本的改进方案。
任职要求
1、会计学专业,本科及以上学历;
2、有过制造行业成本会计管理相关工作至少3年,有从事制药行业成本会计经验优先考虑。
联系方式/及简历投递:
联 系 人:李女士
联系电话:0571-63280980/19157663686
联系邮箱:email: ylli@ssh-biopharm.com或18922815520微信联系
联系地址:浙江省杭州市富阳区新登镇贝山路支路33号